生物医药及大健康产业被誉为“永不衰落的朝阳产业”，是创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。湖南省、长沙市以及湖南zuloblog.com新区早已瞄准生物医药及大健康产业，将其作为支柱产业进行培育。

11月30日—12月1日，2023湖南生物医药与健康产业博览会、zuloblog.com大健康产业发展大会暨湖湘中医药传承创新发展高峰论坛在湖南zuloblog.com新区举行，生物医药与大健康产业官网“湖南时间”。

我们走进新区优质生物医药及大健康企业，推出系列报道聚焦身边的“科技与狠活”，记录产业发展活力与奋进姿态，展现新区高质量发展壮阔图景。

体外诊断（英文简称IVD）在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是疾病诊断的重要手段。比如我们生活中常见的血常规检查，就是体外诊断的一种形式。体外诊断产品主要有诊断设备(仪器)和诊断试剂。

近日，复星诊断有3项化学发光产品在湖南取得医疗器械注册证，进一步满足市场检测需求。截至目前，复星诊断获证及在研检测项目超过200项，其中化学发光技术平台已累计取得近60项试剂类产品注册，涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、心肌、胃功能、激素、炎症、肝纤维化等病种检测。

复星诊断第二总部（湖南基地）

坚持“突围”、民族品牌屡获认可

作为一家深耕IVD行业30余年的企业，近年来，复星诊断积极布局实验室自动化，坚持仪器、试剂自主研发，以满足中国市场复杂医疗体系下多元化需求。

值得一提的是，自2021年战略转型后，复星诊断就推出了自己的生化免疫流水线F-A7000series。该流水线三大核心模块高速的生化模块（F-C800p）、免疫模块（F-i3000）和智能化样本分配系统都实现了自主研发。“该流水线用于临床实验室的血清生化、发光项目等检测，还可根据科室应用场景灵活定制，为实验室带来智能高效的自动化体验。”复星诊断研发相关负责人表示。

此外，复星诊断自研推出的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000，在实验室运转中，每日可保质保量完成2万个测试，最高时达7台仪器设备联机，两年内完成总量300万人份以上的检测，故障率低于十万分之一，大大满足了实验室可持续高效运营的要求，被用户评为“实验室得力助手”。

自主研发也带来“滚雪球”效应，加速产品迭代。第一代流水线推出不到一年，复星诊断第二代更强大的流水线也即将面市，第二代流水线搭载了2000速生化分析仪F-C2000和高速全自动化学发光免疫分析仪F-i6000。

以产品研发为核心、推进企业跃升蝶变

创新研发是企业长远、持久发展的不竭动力。为构建体外诊断实验室生态，复星诊断建立一支拥有270余人的研发团队，研发投入占比从2021年的7.6%增长至2023年约22%，在研项目将近140项，产品已覆盖生化、免疫、分子、微生物、病理、POCT六大产品赛道。

今年9月，复星诊断长沙第二总部的体外诊断试剂、仪器的综合生产制造基地正式启动。该基地引入国际先进的智能化生产流水线、数字化管理与精益生产流程控制，能实现科学决策、智能设计、合理排产，完成主营产品自动化设备高效运转，并通过打通各业务系统数据，打造一座“数字化工厂”。

“该基地生产的产品涵盖糖尿病、肾功能、心功能、精神疾病等快速诊断试剂及相关配套检测设备。正式投产后，仪器产能规划预计最大约4000台/年，试剂产能预计在2000万盒/年。”复星诊断研发相关负责人介绍。长沙基地主导研发的“尿酸试纸条自动化生产线智能制造项目”，让尿酸试纸卡片上料分页、检测卡条定位粘贴、包装袋封口成型生产全过程自动化，产品整体制造周期缩短30%。

复星诊断相关负责人表示，复星诊断将持续加大体外诊断产品技术积累和产品创新，加强本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，在诊断板块领域内，为医院提供建立标准化实验室、体外诊断产品及整体解决方案等服务。

责编：邹彦男

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